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近日,国药凯时网站控股公司DALI Pharma GmbH(以下简称“DALI Pharma”)收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注射用头孢唑林钠(1g、2g)的上市许可。
头孢唑林钠在临床上一般用于治疗敏感菌所致的骨和关节感染及皮肤和软组织感染,也可用于围手术期预防,降低术后感染发生率。据IMS数据统计,2021年该药品在欧盟市场的销售额为7360万美元。DALI Pharma的注射用头孢唑林钠提交欧盟注册DCP流程后,日前获得了波兰药监局药品注册办公室关于1g、2g规格产品上市许可的核准。
本次DALI Pharma的注射用头孢唑林钠(1g、2g)获得波兰上市许可,标志着DALI Pharma具备了在波兰市场销售该产品的资格,将对国药凯时网站持续拓展欧盟市场带来积极影响,公司将积极推进该产品在欧盟市场上市销售。